近日，全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的新疗法Tzield已在博鳌开出亚洲首批处方。Tzield适用于延缓8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者向1型糖尿病3期进展。
作为首批获益患者的琳琳（化名）通过早期筛查被诊断为1型糖尿病2期。由于家中多位直系亲属患有1型糖尿病，琳琳深知疾病带来的困扰。得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗”政策，琳琳日前转诊至博鳌未来医院以全球领先速度用上了Teplizumab，并完成治疗。
1型糖尿病是自身免疫性疾病，由于人体产生胰岛素的胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至“匮乏”，患者需终身胰岛素替代治疗。而大众熟知的2型糖尿病，是因胰岛素抵抗伴胰岛β细胞功能缺陷，从而导致的胰岛素分泌相对减少的代谢性疾病。
最新数据显示，我国1型糖尿病患者人数约60万，居全球第三，高发于10-14岁的儿童及青少年，该人群的发病率在过去20年内增长近4倍。
Teplizumab是CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，连续使用14天可延缓1型糖尿病发病近3年，让患者赢得免于胰岛素治疗的“无症状时间”，避免突发急重症对身体造成的不可逆损害，减少对家庭心理和经济上的巨大冲击。
琳琳妈妈回忆道：“琳琳的姐姐十几年前确诊1型糖尿病，每天打至少4针胰岛素，一年超过1460针，还不包括监测血糖扎手指的次数。为了控制血糖，姐姐的饮食需要严格控制，每顿的饭量都要计算能量，一口奶茶和冰激凌都不能吃。这些被疾病切割的日子，我不想琳琳再经历一次。”
琳琳的主治医生、南方医科大学坪山医院内分泌代谢科主任医师冯琨教授介绍：“像琳琳这样有家族史的人群，早期筛查是早期识别和干预1型糖尿病进展的关键。研究显示，1型糖尿病患者的一级亲属是发生1型糖尿病的高危人群，该人群发病风险会增加10倍以上。最新发布的《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐，在高危人群（如一级亲属等）中检测胰岛自身抗体筛查亚临床期1型糖尿病，有助于早期诊断和降低糖尿病酮症酸中毒（DKA）的发病风险。”
1型糖尿病进展隐匿，临床上分为3期。患者在1期和2期几乎没有糖尿病典型症状，如“三多一少”（多食、多饮、多尿和体重减少）。当患者因持续恶心呕吐、昏迷等急重症被送医 “突然诊断”时，疾病已进展至3期，自身胰岛功能几乎衰竭，持续的高血糖会导致酮症酸中毒（DKA），严重时可能引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆损伤。
早期筛查是发现1型糖尿病1期和2期的关键手段，作为博鳌乐城开出新药处方的医生，海南省人民医院内分泌科主任医师方团育教授表示：“琳琳通过早筛抓住了‘干预窗口期’，并且得益于‘先行先试’政策，以全球领先速度用上新药，Teplizumab为患者家庭按下了‘疾病暂停键’。”
赛诺菲大中华区总裁施旺表示：Teplizumab是赛诺菲在免疫和糖尿病两大领域的重要战略产品。从基数庞大的2型糖尿病人群到亟需关注的1型糖尿病群体，将持续深化创新，加速本土可及，与社会各界共同推动我国1型糖尿病防治体系的完善。
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